国立がん研究センター、AI活用による新薬治験文書作成の効率化

国立がん研究センターは2025年3月24日、日本国内で行われた新薬の臨床試験報告書作成に生成人工知能（AI）を活用したところ、作業時間が劇的に短縮され、約8割がわずかな修正のみで完成版になったと発表した。

報告書作成にかかる時間とコストが大幅削減、AIの導入が業務効率を変える

従来、新薬の治験報告書は専門ライターに外注する形で作成されていた。入札から最終提出までに約半年を要し、1件あたりの費用は約500万円とされている。
国立がん研究センターが今回導入したAI技術は、このプロセスや費用を抜本的に変えるものとなった。

同センターは、東京に拠点を置くAI翻訳企業ロゼッタと共同で、治験計画書とデータ解析結果を入力することで自動的に章立てを行うAIソフトを開発した。
これにより、作成時間が数日間にまで短縮された。
119件の報告書のうち、およそ50％は「ほぼそのまま利用可能」、30％は「微修正で利用可能」という評価を得ており、AIが生成した下書きの完成度の高さが示された形だ。

この結果は、報告書作成にかかる人的リソースの削減に加え、新薬の開発全体のスピードアップにもつながると見られている。
事務的な負担の軽減は、研究者が本来の分析や評価に集中できる環境を生み出す要因にもなりうる。

AI活用の患者への恩恵、今後の展望

AIの導入による効率化は、製薬業界の内部プロセスだけでなく、最終的には患者にもメリットをもたらす可能性がある。
国立がん研究センター国際開発部門長の中村健一氏は、AIを活用することで「参加する患者にとって分かりやすい説明文書の作成にも活用できそうだ」と述べている。
特に専門用語が多くなりがちな医療分野では、情報を正確かつ平易に伝える工夫が求められており、AIの自然言語処理技術がその課題解決に役立つと考えられている。

また、新薬開発におけるスピードは、患者の命に直結する要素である。
AIによる報告書作成の迅速化は、新薬の承認申請や市場投入までの期間短縮に寄与すると見込まれており、その意味でも社会的なインパクトは大きい。

一方で、デメリットやリスクも存在する。
最大の懸念は、AIによる自動生成文の誤解釈や情報の欠落に起因する精度の問題だ。
AIが生成した文章を人間が十分にレビューせずに利用した場合、誤情報が公式文書として流通するリスクがある。
特に新薬に関するデータは安全性や有効性と直結するため、わずかなミスも許されない。

今回の発表は、「AIは人の作業を代替するのではなく、あくまで補完し支援するものとして活用されている」という点に注目すべき事案だ。
人間による最終的な確認や修正を前提とすることで、安全性と信頼性を確保しながら業務を効率化するというモデルは、他の医療機関や研究機関にも広がる可能性があるだろう。